制药企业安装门禁系统已经很普遍，简单分析下：导致成品药出现问题原因有很多，比如原物料的使用，比如设备清洁度，比如厂房卫生度，比如药品生产过程存在的交叉污染、混淆和差错。但最不能忽视的一个因素，就是“人”，是药物生产无菌洁净区穿着洁净服的“人”。
我们来看一下"人"在药品生产中会出现哪些问题。
第一，"人"是制药生产过程中最大的污染源。"人"也是"混淆"和"差错"的最大风险源，药品生产的风险主要在于"污染、混淆和差错"。如果把药品生产的风险因素分为"内源性"和"外源性"的话，"外源性"的影响因素主要是"人"带来的风险，"人"是最不可控制的风险因素。
第二，"人"为什么会带来各自风险因素呢？ 简单来讲，有"人"本身的质量意识和综合素质、"人"的卫生习惯、"人"的健康问题、"人"的生产操作规范、"人"动作过大带来的粒子污染、穿越无菌生产区域净化死角而被污染、人体表面新陈代谢带来微粒和微生物污染等。
除此之外，"人"穿的洁净服，以及"人"的个人疾病健康等因素都会影响到制药生产。由此可见，"人"的因素在制药生产过程中是最不容忽视的，"人"的问题亟待解决！那么怎么解决呢？
答案是"门"。
百度百科这样解释"门"， 门是指建筑物的出入口或安装在出入口能开关的装置，门是分割有限空间的一种实体，它的作用是可以连接和关闭两个或多个空间的出入口。
而我们参与制药生产的"人"想要跨越空间进入药物生产无菌洁净区工作，就必须通过一道"门"，而如果想要让这道"门"能够起到解决"人"的问题的作用，那这个"门"一定不是普通的"门"。
我们需要的不是实木门、钢木门、免漆门、竹木门、安全门、钢质门、装甲门、装饰工艺门、防火门、复合门、模压门、防盗门，我们需要的是一套智能的门禁系统。
智能门禁系统通常基于洁净服的身份识别，通过洁净服内植入的RFID电子标签来实现工作人员对洁净区的出入权管理，生产设备的使用权限管理，以及洁净服本身的寿命、清洁及灭菌流程的管理。
系统对每一次的RFID识别自动保留记录并上传至数据库，方便用户对出入口的进出记录、生产设备使用记录、洁净服的清洗及灭菌记录灵活查询。
在制药生产区域内，由于"人"在洁净区内佩戴任何饰品及电子设备都会对环境产生安全影响，洁净区的出入口控制不像传统的门禁系统一样，可以通过员工刷门禁来实现洁净区出入口（"门"）的管理。由于洁净区的特殊性，当前市场上主流的生物识别技术也很难应用在洁净区的管理控制上面，包括指纹、掌纹、面部识别等；在行业内，拿上海嘉柏利通科技股份有限公司来说，他们的研究专家经过多年的积累和跟多家药企管理人员沟通，通过在洁净服内植入耐高温及清洗腐蚀的RFID电子标签技术，率先发明了洁净区专用管理器。该管理器集成了门禁功能和洁净服管理功能，填补了市场空白，也获得了系列的国家发明专利，克服了传统门禁卡无法使用在洁净区的难点，也解决了洁净服规范管理的问题。
系统通过对制药企业无菌区使用的洁净服植入电子标签，为车间每个"人"建立唯一身份标识，从而动态监测洁净服、人、环境、设备的过程数据。通过洁净服的电子标签，记录洁净服每一次清洗灭菌过程，控制洁净服的使用次数和寿命，从而保障洁净服的使用符合国家GMP着装有关规定。汇德通过洁净服的电子标签，我们可以和生产设备的起停控制组相结合，简化生产设备的身份验证授权方式。
所以，只要"人"这个制药生产过程中的关键因素穿上了植入电子标签的洁净服，那么我们就可以通过人员管理系统对"人"进行管理，"人"的问题便可以迎刃而解。
